首款干细胞药品上市,干细胞新药研发

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于首款干细胞药品上市的问题，于是小编就整理了2个相关介绍首款干细胞药品上市的解答，让我们一起看看吧。中国即将上市的干细胞药物？干细...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于首款干细胞药品上市的问题，于是小编就整理了2个相关介绍首款干细胞药品上市的解答，让我们一起看看吧。

1. 中国即将上市的干细胞药物？
2. 干细胞临床到上市多久？

中国即将上市的干细胞药物？

中国即将上市干细胞药物是泰达干细胞。

泰达干细胞药物研发实现重大突破，天津市首个干细胞药物进入临床试验阶段。近日，国家药品监督管理局药品审评中心公布，天津开发区企业——天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的I类新药注射用间充质干细胞(脐带)新药临床试验申请(IND)获得批准，这也是天津市首个进入临床试验阶段的干细胞药物。

干细胞临床到上市多久？

2～3年。

目前，我国正在优化程序，加快临床急需药物的审评上市，已有4款细胞调治药物(CAR-T)申请入选了优先审评程序，上市时间有望从改革前的7到8年缩短至2到3年。随着CAR-T细胞药物被纳入优先审评程序，人们对干细胞药物的上市步伐也有了新的期望。我国干细胞基础研究起步不算晚，过去几年监管制度在一定程度上限制了干细胞药物研发进程，但如今随着监管制度的逐渐完善，国内干细胞药物的上市越来越明朗!

到此，以上就是小编对于首款干细胞药品上市的问题就介绍到这了，希望介绍关于首款干细胞药品上市的2点解答对大家有用。